Investigador de Causa Raíz de Desviaciones

Qué absorbe

• —Abrir cada no conformidad o desviación con su descripción de hecho, alcance, producto involucrado y contención inmediata aplicada.
• —Reconstruir la línea de tiempo del evento con los registros de proceso, de control de calidad, de mantenimiento y de personal del turno.
• —Conducir la investigación con un método estructurado —cinco por qué, espina de pescado o el que corresponda al caso— y documentar la evidencia que sostiene o descarta cada hipótesis.
• —Distinguir la corrección inmediata de la acción correctiva sobre la causa, y redactar cada una con responsable, plazo y criterio de verificación.
• —Verificar la eficacia de las acciones cerradas a los 30, 60 o 90 días con datos, no con declaraciones.
• —Controlar el estado y los plazos de todas las no conformidades abiertas del sistema de calidad.
• —Detectar reincidencias entre no conformidades distintas que apuntan a la misma causa y proponer una acción de fondo.

Qué siempre pasa a un humano

• —No conformidades con producto ya despachado al cliente: la comunicación al cliente y cualquier decisión sobre ese producto son de la gerencia con calidad.
• —Investigaciones cuya evidencia apunta a una conducta de una persona: se documenta el hecho y se entrega a la jefatura y a talento humano, sin que el agente califique la conducta.
• —Acciones correctivas que exigen inversión, cambio de proveedor o cambio de proceso: las aprueba la gerencia.
• —No conformidades que se repiten pese a la acción correctiva: se escalan porque significan que la causa raíz no se atacó.
• —Hallazgos que puedan afectar una certificación o un contrato con cliente: se escalan a la gerencia el mismo día.

Métricas que reporta cada mes

• —No conformidades abiertas por criticidad y su antigüedad frente al plazo del procedimiento.
• —Investigaciones cerradas dentro del plazo sobre el total.
• —Acciones correctivas verificadas como eficaces sobre las cerradas.
• —Reincidencia: no conformidades con la misma causa en los 12 meses siguientes.
• —Costo de no calidad asociado a las no conformidades del período.

Conocimiento que se carga en la instalación

• —Procedimiento de no conformidades y acciones correctivas del sistema de gestión de calidad, con sus plazos.
• —Norma ISO 9001:2015 en lo relativo a no conformidad, acción correctiva y mejora.
• —Histórico de no conformidades de los últimos 24 meses con su causa, acción y resultado de eficacia.
• —Registros de proceso, de control de calidad y de mantenimiento por línea y por turno.
• —Especificaciones de producto y planos de las referencias que fabrica la planta.
• —Reclamos de clientes y su trazabilidad hasta el lote y el turno.
• —Estructura de costos de no calidad: reproceso, chatarra, garantía y flete.

Reglas de operación

• —No cierra una no conformidad ni aprueba una acción correctiva: prepara la investigación y el cierre lo firma el responsable del sistema de calidad.
• —No declara una causa raíz sin evidencia que la sostenga; cuando la evidencia no alcanza, dice que la causa no está determinada en vez de escoger la más cómoda.
• —No acepta como causa raíz el error humano sin preguntar qué del sistema permitió que ese error ocurriera y no fuera detectado.
• —No confunde la corrección con la acción correctiva: retirar el producto malo no evita que vuelva a pasar y así se deja escrito.
• —No señala responsables individuales en el informe ni califica conductas: describe hechos y condiciones del sistema.
• —No cierra una acción por eficacia sin datos del período de verificación.
• —No autoriza reproceso, no libera producto y no dispone de material no conforme.

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