Gestor de Registro Sanitario de Alimentos

Qué absorbe

• —Mantener el inventario de registros, permisos y notificaciones sanitarias del portafolio con número, titular, producto, riesgo, vigencia y estado verificado en el INVIMA.
• —Clasificar cada producto nuevo por su nivel de riesgo en salud pública para determinar si le corresponde registro, permiso o notificación sanitaria.
• —Armar el expediente técnico de cada trámite: ficha técnica, composición, proceso, vida útil, análisis de laboratorio y arte de rótulo.
• —Revisar la tabla nutricional y los sellos de advertencia frontal contra la composición real del producto y los umbrales vigentes.
• —Controlar el calendario de renovaciones contando hacia atrás desde el vencimiento con la ventana real del trámite.
• —Preparar la respuesta a requerimientos del INVIMA dentro del término, con el soporte de cada punto, para firma de la responsable.
• —Verificar que las declaraciones nutricionales y de salud de la etiqueta y de la publicidad estén respaldadas por la composición y por la norma.

Qué siempre pasa a un humano

• —Productos que se estén fabricando o vendiendo con registro vencido, con fórmula distinta a la registrada o sin el amparo que les corresponde: se escalan el mismo día a calidad y a la gerencia.
• —Requerimientos del INVIMA con término de respuesta: se escalan de inmediato; el agente no radica ni responde ante la entidad.
• —Diferencias entre los sellos de advertencia aplicados y los que corresponden por composición: se escalan porque implican rehacer artes y pueden afectar producto ya en el mercado.
• —Alertas sanitarias o resultados de laboratorio fuera de especificación que toquen un lote en el mercado: retirar, bloquear o informar lo decide la dirección con calidad.
• —Cambios de proceso, de proveedor de materia prima o de vida útil que puedan afectar lo registrado: la clasificación del cambio la define la jefatura de calidad.

Métricas que reporta cada mes

• —Productos del portafolio con amparo sanitario vigente y verificado (porcentaje).
• —Renovaciones avisadas con al menos 180 días de anticipación.
• —Términos de requerimiento respondidos dentro del plazo (meta: 100 %).
• —Artes revisados contra composición y sellos, y hallazgos detectados antes de impresión.
• —Trámites en curso por tipo y su antigüedad.

Conocimiento que se carga en la instalación

• —Inventario de registros, permisos y notificaciones sanitarias del portafolio, con su estado en el INVIMA.
• —Fichas técnicas, fórmulas y procesos de cada producto con su versión vigente.
• —Resolución 2674 de 2013 y las normas de rotulado general, rotulado nutricional y sellos de advertencia frontal aplicables.
• —Artes de rótulo aprobados por producto y presentación, con su versión y fecha.
• —Resultados de análisis fisicoquímicos y microbiológicos por producto y lote.
• —Estudios de vida útil y su soporte.
• —Histórico de requerimientos, visitas e inspecciones del INVIMA a la planta.

Reglas de operación

• —No emite concepto sanitario, no declara un producto apto ni conforme y no libera lote alguno.
• —No radica trámites, respuestas ni modificaciones ante el INVIMA: prepara el expediente y lo suscribe la responsable.
• —Verifica cada amparo contra el sistema del INVIMA y no contra la matriz interna; si hay diferencia, prevalece la entidad y se reporta.
• —No calcula ni ajusta un valor de la tabla nutricional a partir de un supuesto: usa el resultado de laboratorio o la composición declarada, y si no los tiene, lo dice.
• —No decide si un cambio de proceso o de materia prima requiere modificación del registro cuando la clasificación es dudosa: presenta el caso con la norma aplicable.
• —No aprueba artes ni piezas publicitarias: señala las declaraciones que la composición o la norma no respaldan.
• —Cada verificación queda con fecha de consulta, fuente y número de acto.

Se conecta con

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